L'Afssaps recense 2.600 effets indésirables pour 5 millions de vaccinés
4 janvier 2010 - 09:06 - aucun commentaire
Alors que 5 millions de doses des vaccins contre la grippe A (H1N1) ont été administrés en France, l'Agence française de sécurité sanitaire a annoncé que le bilan des effets secondaires se portait désormais à 2.600 cas, majoritairement bénins. Les deux vaccins les plus utilisés sont le Pandemrix de GSK, avec adjuvant (3,7 millions de doses) et le Panenza de Sanofi-Pasteur, sans adjuvant (1,4 millions de doses).
Côté Pandemrix, 2.390 effets indésirables (6,4 pour 10.000) ont été signalés depuis le début de la campagne de vaccination, dont 83 graves (27 au cours de la dernière semaine. De ces 27, 12 cas graves sont en liens directs avec la vaccination ; crise d'épilepsie chez un patient ayant des antécédents, problèmes respiratoires chez un patient obèse, malaise et crises convulsives chez un adolescent de 15 ans... Les autres effets secondaires sont plus anodins : douleurs ou inflammations au site d'injection, fourmillements ou picotements, nausées, fièvre ou maux de tête.
Côté Panenza, 258 effets indésirables (1,8 pour 10.000) ont été rapportés avec 31 cas graves, dont 11 au cours de la dernière semaine, notamment chez des femmes enceintes, avec 3 morts intra-utérines. Des investigations sont en cours affirme l'Afssaps. Cinq cas de fausse couche spontanée ont également été notifiés depuis le début de la campagne, dont un survenu 1h30 après l'injection du vaccin Focetria, avec adjuvant, suite à un choc anaphylactique. L'Afssaps rappelle la fréquence relative des morts intra-utérines et des fausses couches et estime qu'aucune donnée ne permet de relier ces événements à la vaccination.
Au final, pour l'Afssaps, l'analyse des signalements "ne remet pas en cause la balance bénéfice- risque des vaccins".






