L'Europe va approuver les vaccins contre la grippe A (H1N1) de Novartis et GSK
25 septembre 2009 - 12:35 - aucun commentaire
L'agence européenne du médicament (EMEA) recommande à la Commission Européenne la mise en vente des vaccins contre la grippe A (H1N1) produits par les laboratoires suisse Novartis et britannique Glaxo Smith Kline, a-t-elle annoncé dans un communiqué. Ces deux vaccins font partie de ceux commandés par le gouvernement français.
La commission Européenne, l'organisme qui délivre les autorisations de mises sur le marché (AMM) aux 27 pays de l'UE, rendra sa décision "prochainement". Puisque la Commission se contente généralement de suivre les recommandations de l'EMEA, les deux vaccins pourraient débarquer rapidement dans les pays qui les ont commandés.
Le comité d'experts de l'EMEA, chargé
d'évaluer scientifiquement l'efficacité et les risques des médicaments
à usage humain, a par ailleurs recommandé que les deux vaccins soient
administrés en deux doses, avec un intervalle de trois semaines, et a
approuvé son utilisation sur les adultes (y compris les femmes
enceintes) et les enfants de plus de six mois.
Sa position pourrait cependant évoluer dans les mois qui viennent. Le comité a en effet reconnu que des données initiales "suggèrent qu'une
vaccination en une seule dose pourrait suffire chez les adultes". En parallèle, l'EMEA continue d'étudier plusieurs autres vaccins.
Novartis
a salué ce feu vert, "étape importante dans la mise sur le marché d'un
vaccin pandémique" contre la grippe H1N1, selon un communiqué. Le
laboratoire suisse a ajouté qu'il avait déjà commencé à livrer des lots
de vaccins à des gouvernements européens afin qu'il puissent déjÃ
commencer à préparer leurs campagnes de vaccination, en attendant le
feu vert de la Commission européenne.
J.K.
(Avec AFP)






