Pas d'effets secondaires signalés suite à la prise du vaccin Pandemrix
9 novembre 2009 - 16:22 - 3 commentaires
Environ 50.000 doses du vaccin avec adjuvant Pandemrix, produit par GSK, ont été administrées aux personnels de santé des hôpitaux entre le 21 octobre et le 5 novembre, sans que des effets secondaires graves ne soient rapportés. Dans son premier bilan de pharmacovigilance, l'Agence française pour la sécurité sanitaires des produits de santé (AFSSAPS) indique qu'une trentaine d'effets indésirables lui a été rapportée. Tous sont d'une intensité "bénigne à modérée".
Quatre cas tout de même ont été jugés "médicalement significatifs" et ont nécessité une surveillance particulière. Leur évolution a toutefois été "rapidement favorable". Par ailleurs, tous les effets secondaires rapportés ont eu lieu dans les heures qui ont suivi la vaccination. Il s'agit de :
_ réactions au point d'injection parmi lesquelles prédomine la douleur (24 cas)
_ un cas d'urticaire localisé
_ 25 cas de réactions générales (maux de tête, fièvre, fatigue).
_ trois cas de malaise associés à une poussée hypertensive (augmentation de la pression artérielle), avec retour rapide à la normale.
L'AFSSAPS, qui a mis en ligne un formulaire permettant de déclarer toute apparition d'effets secondaires, a également été alertée d'effets plus ou moins fantaisistes : un cas de conjonctivite bilatérale, 1 cas d'hématome au niveau de la cheville et un cas de saignement de nez... "La relation causale avec le vaccin est à stade improbable", a conclu l'agence sanitaire française.
J.K.
_ réactions au point d'injection parmi lesquelles prédomine la douleur (24 cas)
_ un cas d'urticaire localisé
_ 25 cas de réactions générales (maux de tête, fièvre, fatigue).
_ trois cas de malaise associés à une poussée hypertensive (augmentation de la pression artérielle), avec retour rapide à la normale.
L'AFSSAPS, qui a mis en ligne un formulaire permettant de déclarer toute apparition d'effets secondaires, a également été alertée d'effets plus ou moins fantaisistes : un cas de conjonctivite bilatérale, 1 cas d'hématome au niveau de la cheville et un cas de saignement de nez... "La relation causale avec le vaccin est à stade improbable", a conclu l'agence sanitaire française.
J.K.
Commentaires
Article surprenant! pas d'effet secondaires?!
-pourquoi? devait-on s'y attendre? le raccourcissement des essais ne vous a pas permis de realiser de phase 1,2,3?
-la question est: quelles etapes avez-vous donc brulee afin d'assouvir vos interets economico-financier?precliniques et/ou cliniques? jusqu'ou etes-vous alle dans vos recherches?
Quelle honte! la misere economique pousse nos propres dirigeants, les lobbies pharmaceutiques a corromprent leur propres ames au point de realiser un essai clinique grandeur nature, "on the ground!" par dessus le marche...
on a pas eu le temps de conduire les essais precliniques et cliniques selon les normes ICH/GCPs pour des raisons douteuses d'ailleurs, alors un consensus s'est subtilement developpe afin de le faire sur le terrain!
en bref ce qu'il faut comprendre de votre article c'est: Ouffff! on a rien foutu dans les normes et on y a echapper belle!pas d'effets secondaires!
apres quoi? 1 semaine ou 2 de vaccination?
continuez a corrompre vos ames! vous ne faites que vous enfoncer d'avantage! la verite finira par ressortir un jour ou l'autre, et ce jours vous vous recroquevillerez chacun dans vos positions et finirez par trouver un bouc emissaire version Dr Garetta!
Evidemment, comme pour le vaccin de l'hepatite B, tout effet secondaire significatif (definit aussi selon votre bon vouloir) sera considere comme improbablement lie au vaccin>>>>>
J'imagine egalement que ne jugeant que par le concept stupide d'evidence based medicine et par les essais cliniques randomises vous ne ferez qu'une bouchee des resultats de toute etude retrospective qui tendra a montrer une tendance significative voire un lien, entre le nombre de vaccination produites et l'augmentation de troubles neurologiques a long terme.....
Soit! il vous faudra un jour assumez vos propres echecs et votre arrogance aveuglee par la crise economique et le soif d'engranger toujours plus de richesse sur la base de regles ethiques parfaitement ficelees pour repondre a des normes arbitrairement fixees dans le but de vous donner bonne conscience .
Quelle Honte!
Bonjour,
Je suis d'accord avec le post de cet inconnu du 10 novembre 2009. Les termes qu'il emploie tels "tout effet secondaire significatif (definit aussi selon votre bon vouloir) sera considere comme improbablement lie au vaccin>>>>>" SONT TOUT A FAIT APPROPRIéS j'en ai une illustration très concrète, voir ce qui m'est arrivé ci-dessous.
J'ai été vacciné le 2/12/09 avec le pandemrix au bras droit. J'ai eu les douleurs au bras droit pendant plusieurs jours comme beaucoup, mais cela n'est pas mon propos. Depuis le 7/12 donc à J+6 j'ai des sensations de douleurs très faibles, plutôt lancinantes au niveau du thorax et aux mains ou au pieds, plutôt du coté gauche et de la main gauche. Le 9/12, donc à J+8 je ne me sentais mal à l'aise, je me suis rendu aux urgences craignant un problème cardiaque. Or les différentes analyses n'ont rien révélé au plan cardiaque. Le 10/12 en fin de journée, j'ai de nouveau senti un malaise arriver alors que je conduisais. J'ai eu le temps de me garer, puis le malaise m'a gagné. Augmentation du rythme cardiaque et de la tension, sensation de difficulté à respirer. J'ai du m'allonger sur la voie publique et demander des secours. Lorsque les pompiers sont arrivés j'avais des fourmillements intenses dans les 4 membres et essentiellement aux pieds et mains, je tremblais, avais des convulsions et surtout j'avais du mal à respirer. L'oxygène m'a calmé, mais lorsque les pompiers l'on retiré, de nouveau les fourmillements ont repris ainsi que la forte sensation de difficulté à respirer. Donc de nouveau je me suis retrouvé aux urgences et aucune explication autre que hypoglycémie, fatique ou stress n'a pu être avancée. depuis (nous sommes donc à J+12), j'ai toujours ces sensations de douleurs sporadiques et lancinantes, un peu partout mais surtout au thorax.
Je ne veux pas dire que tout ceci est du au Pandemrix. Je dis que ce n'est pas du tout impossible et surtout je note que :
- aucun professionnel de santé ne m'a demandé si j'avais été vacciné, or TOUT ces symptômes que j'ai eu apparaissent CLAIREMENT (je répète CLAIREMENT) dans la liste des effets indésirables secondaires du pandemrix.
- lorsque à J+10 j'ai émis l'hypothèse qu'il pouvait avoir un lien entre ces symptômes et le Pandemrix, la majorité des professionnels de santé que j'ai sollicité pour avis ont répondu que cela ne pouvait pas être cela car les problèmes surviennent dans les 48h après, mais surement pas 10 jours après.
Donc l'approche est totalement biaisée.
- d'abord dans l'écoute et l'analyse, puisque j'ai bien indiqué à tous que j'avais pour autant que je me souvienne, ressenti de premiers sensations bizarres dès J+6 (cela n'exclue pas que ces sensations bizarres aient pré-existé avant, mais simplement je ne prête pas attention à la moindre gêne). Or les interlocuteurs considèrent systématiquement J+9 ou J+10, date du malaise prononcé pour estimer le delta entre la date de vaccination et la date d'éventuels effets...
- il n'y a pas eu de questionnement du personnel de santé sur le fait que j'ai été vacciné ou non récemment contre la grippe A. Donc si on ne pose pas la question à des gens qui arrivent aux urgences avec des symptômes bizarres, inexpliqués, comment peut-on prétendre que l'on aurait pu déceler les éventuels effets indésirables même à 48H ?
- si lorsqu'une personne qui a des symptômes curieux indique qu'elle a été vaccinée 1 semaine plus tôt contre la grippe A et que les professionnels de santé (infirmières, pharmaciens par exemple) répondent : cela ne peut pas être cela car les cas rapportés indiquent que les problèmes surviennent dans les 48 heures....on voit bien que la démarche n'est pas scientifique !!!! ce qui est plus grâve c'est que lorsque l'on tente de leur faire comprendre que leur démarche n'est pas scientifique, ils ne le comprennent pas.....Pire, ils ont tous répondu sans demander précisément avec quel vaccin j'avais été vacciné !
Conclusion : on prétend utiliser du personnel de terrain pour alimenter un système qui devrait scientifiquement analyser l'impact d'une vaccination sur une population, mais le processus de collecte de l'information est hasardeux et effectué de manière non scientifique, par des personnes dont le mode de fonctionnement est parfois à l'opposé d'un mode de fonctionnement scientifique.
Donc cela ne peut pas marcher....ces informations transmises au public sur ces soi-disant observations sont au mieux de la moquerie, et au pire ceux qui les diffusent y croient vraiment...
J'ai toujours ces sensations bizarres dans le thorax à ce jour (J+12). Je ne sais pas si c'est le Pandemrix ou autre chose, mais PLUS QUE JAMAIS, JE SAIS QUE l'ON NE SAIT JAMAIS !!!
ma fille de 12 s'est faite vacciener le 7/12 deux jours après maux de tete et mal dans les yeux. Je vous passe les détails mais perte de 5/10ème à 1 oeil, oedeme bilateral du nerf optique, scaner, irm, ponction lombaire, fond d'oeil, pev (potentiel evoqué visuel), champ visuel le tout pour ecarter toute infection ou gros problème de santé nous attendons résultats ponction mais on s'oriente vers une névrite optique du à la vaccination entre autre....merci roselyne...